Medikal Ürün Grubu

Medikal alanında, EPM Medikal markasıyla hizmet vermekteyiz.

Tıbbi ürünlerde; 3 katlı tek kullanımlık maskeler, FFP2, FFP3 maskeler, maske üzerine baskılar, yıkanıp kullanılan maskeler, koruyucu giysiler (tulum, önlük vs.) bone, galoş, siperlik, eldiven, dezenfektan ve dezenfektan standı imalatı yapmaktayız.

Ürünlerimizin güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereksinimlerini karşıladığı anlamına gelen CE ve ISO sertifikalarına sahibiz. ISO 13485: 2016, bir kuruluşun sürekli olarak müşteri ve geçerli yasal gereklilikleri karşılayan tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetler sağlama yeteneğini göstermesi gereken bir kalite yönetim sistemi için gereksinimleri belirtir.

ISO 9001: 2015, bir kuruluşun aşağıdaki durumlarda bir kalite yönetim sistemi için gereklilikleri belirtir:

  1. Müşteri ve geçerli yasal ve düzenleyici gereklilikleri karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sunma yeteneğini göstermesi gerektiğinde ve
  2. Etkin uygulama yoluyla müşteri memnuniyetini artırmayı amaçlayan sistemin iyileştirilmesi ve müşteriye uygunluğun güvence altına alınması ve yürürlükteki yasal ve düzenleyici gereksinimleri sistemine dahil etmesidir.

CE işareti, Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) içinde satılan ürünler için sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygunluğu gösteren bir sertifika işaretidir.

Open chat